作者:恒彩彩票首页发布时间:2019年10月14日 03:44:12  【字号:      】

“这是从制度设计上鼓励创新。除了生产企业,科研机构有能力创新出新的产品,要让它能够获得产品上市以后的巨大收益。”刘沛说。

新修订的药品管理法还建立了上市许可持有人制度,即拥有药品技术的药品研发机构和生产企业,通过提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书,以其名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任的一项制度。

2019年上半年,集团经营收入实现5604.9万元,同比增长10.4%。其中,核心业务收入同比增长11.8%,保持了良好的增长态势。经营成本为人民币4974.9万元,同比增长11.5%。鉴于国内经济结构调整深度推进、国内非电信运营商集团客户市场拓展仍处於导入期、刚性的用工成本等因素,集团毛利率为11.2%,同比下降1.0个百分点。集团一方面加大研发投入,另一方面加强集约运营,持续优化资源配置,销售、一般及管理费用为人民币4,985百万元,占经营收入比重为8.9%,同比下降0.3个百分点。,净利润率为3.1%,与去年同期基本持平。

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刘沛介绍,具体的一些制度主要包括,一是明确了鼓励方向,重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新。二是创新审评机制,为药物创新提供了组织保障。三是优化了临床试验管理,提高了临床试验的审批效率。四是建立关联审评审批。五是对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。六是建立了附条件审批的制度,以提高临床急需药品的可及性。刘沛同时强调,附条件批准也有更严格的要求,这样的规定既满足了临床需求,同时又能确保上市药品的安全。

科技日报北京8月26日电 (记者陈瑜)164票赞成、3票弃权,十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过了新修订的药品管理法。在会后全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,药品管理法总则明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市,满足公众更好地用上好药、用得起好药释放了一系列制度红利。

药品管理法:为鼓励新药创新释放制度红利

据了解,这是药品管理法时隔18年进行的第一次全面修改,对药品管理制度进行了系统性规定。新修订的药品管理法将于12月1日施行。




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